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全国所有收治新冠肺炎患者的医院尽数参会,各位专家同道一边认真听会,一边在弹幕里提出疑问,司芩实验室的研究员在直播间为大家答疑解惑。
而在发布会上,也有记者现场提问:“请问司博士,通常来说,一种新药物从研发到上市,平均需要2-3年的时间,而先可苏的问世,竟然只用了不到两个月。
老话说得好,欲速则不达,这种药的安全性和有效性,真的有保障吗?”
司芩面不改色,字正腔圆:“首先,不要偷换概念。
新药从研发到上市,中间还需要多阶段的临床试验。
而现在,先可苏只是完成了研发,进入临床试验阶段,并没有正式上市。
第二,先可苏的立项和研发,从六年前我读博时就开始了,已经进行了大量的前期工作,没有必要从时间上提出质疑。”
“既然六年前就已经立项,为什么中间中断了研究,等新冠病毒进入大众视野,才重新捡起来呢?莫非是司博士中途发现这种药不可靠,叫停了研究,现在被迫重启?那这是否意味着该药仍然存在漏洞呢?”
“首先,你脑补过度。
暂停项目,是因为我手头上课题太多,精力有限,再加上冠状病毒感染取材有难度,所以读博阶段把重心放在另一个项目上。
但是我对抗病毒药兴趣很大,这几年一直在跟进,实验已经做得差不多了,只剩临门一脚。
新冠病毒问世以后,我用新的样本过了一遍实验,路径已经很完善了,所以过程走得很快。”
“原来如此。
那么这种药物对人体真的安全吗?毕竟人体细胞也有rna复制的过程,药物会不会损伤自体细胞、造成严重后果呢?”
“你刚才有认真听吗?先可苏针对的不是rna本身,而是诱导病毒rna增殖的调控因子。
这种因子只存在于新型冠状病毒和rs病毒,人体中是没有的。”
“也就是说,先可苏对人类是很安全的了?”
“话不说绝对,任何药物都通过肝肾代谢,都有肝肾损伤的风险。
除此之外,还可能存在未知的、个体化的不良反应。”
司芩说,“我在10天之前出现症状、确诊新冠感染,7天之前药物研发成功,我是第一个服用的人。
之后的每一天都规律服药,每一天都抽血化验肝肾功、电解质等指标,没有发现明显异常。
但是自我感觉嗅觉较前欠灵敏,唾液有金属口感。
我推测,这是因为先可苏在呼吸道体液中浓度较高,产生的副作用,但是我可以接受。”
“司博士,您也感染了新冠病毒吗!
那您的症状和未服药的患者相比,有什么差异吗?”
“咳嗽依然很严重,我上台之前喝了一整瓶止咳糖浆,现在也在忍耐。
但是咳痰明显较少,因为肺内渗出较少,请看我高热时拍摄的胸部ct。”
高热期是炎症反应的高峰期,而司芩的胸片,比大多数感染者的“白肺”
要透亮很多。
况且司芩是免疫功能活跃的青年女性,对新型冠状病毒理应产生强烈的免疫应答,现在看来,炎症反应造成的液体渗出比想象中要轻很多,可见药物的作用。
自从新冠疫情爆发,新闻报道铺天盖地,因为生命安全受到威胁,所以社会各界高度关注。
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